Samma läkemedel, olika tillverkare
I samband med att man hämtar ut mediciner ställs ibland frågan ”Går det bra att du får den här generiska varianten i stället för originalet?”. Våra klienter får ofta ta ställning till denna fråga vare sig det handlar om ADHD-medicin eller läkemedel för sömn, depression eller värk. Generiska mediciner är kopior av läkemedel och heter ofta det kemiska namnet på den aktiva substansen med tillägget av producenten. Till exempel Metylfenidat STADA. Våra klienter frågar ofta om de kan fortsätta med generika när de är vana att ta originalet, t.ex. Concerta. Svaret är vanligtvis ja. Hur kan vi vara säkra på att de får samma medicin? Vad betyder det egentligen och hur kan vi då påstå att medicinen kommer fungera som önskat? När licensen för en originalmedicin löper ut så är det möjligt för andra producenter att skapa sina egna ”kopior”. Den generiska kopian måste dock uppfylla flera kriterier för att få lov att säljas. Det viktigaste kriteriet är att den aktiva ingrediensen i ADHD-medicinen måste vara identisk med originalet. Metylfenidat som är den aktiva ingrediensen i Concerta måste alltså finnas även i kopian. Det som däremot kan skilja sig något är de andra ämnena som utgör själva tabletten.
Generika kontrolleras noggrant
Produktionen av läkemedel är reglerad av olika internationella myndigheter som FDA i USA och EMA i EU. I Sverige står Läkemedelsverket för granskning av alla läkemedel.
Läkemedelsverket kontrollerar att de generiska medicinerna är likvärdiga originalet. Dels säkerställer man att medicinen innehåller den aktiva ingrediensen. Man gör också så kallade bioekvivalensstudier. Bioekvivalensstudier är ett krav för att få generiska läkemedel godkända. Bioekvivalens är en metod som används för att utvärdera om två olika läkemedel med samma aktiva substans har likartat upptag och utsöndring i kroppen och därmed kan förväntas ha en likvärdig medicinsk effekt och säkerhetsprofil.
Men, frågar många, hur är det med bindemedel i den generiska medicinen, den behöver väl inte vara den samma? Och kan det då påverka hur medicinen fungerar? Svaret är att man kontrollerar även detta. Om bindemedlet (oftast laktos) eller salter gör att det blir skillnader i bioekvivalens så blir produkten inte godkänd som utbytbar. Men vad säger studierna – visst har man studerat detta noga? Det beror på hur man ser det. Eftersom den generiska medicinen innehåller den aktiva ingrediensen så behöver producenten inte göra egna studier på medicinen för att se att den faktiskt gör det den ska, alltså t.ex. behandla symtomen vid ADHD. Det är just på grund av att producenten slipper stora utgifter för att utveckla och testa medicinen som den generiska medicinen kan vara så mycket billigare, vilket är bra för oss som konsumenter. Det finns även studier som har visat att det inte är skillnad mellan original och generisk medicin.
Subjektiva skillnader
En del av våra klienter har ändå en subjektiv upplevelse av att det skiljer sig mellan original och generika. Man ska här komma ihåg att flera klienter upplever stor skillnad mellan Concerta och Ritalin där båda originalen innehåller den aktiva ingrediensen metylfenidat.
Hur kan det då komma sig? En faktor handlar om placebo och nocebo. Nocebo är lite som motsatsen till placebo. Det betyder att om man är rädd för att man kommer få biverkningar av en medicin eller att den inte ska ha någon effekt så är risken större att just detta händer. Eftersom vissa känner tvivel om generikan är lika bra så kan det sannolikt påverka upplevelsen.
Slutsatser
Slutsatsen efter att ha studerat det här ämnet närmare är att de flesta kommer ha utmärkt effekt av generika. Plånboken kommer också må bättre av det. Om man mot förmodan upplever en negativ effekt av generika är det viktigt att ta upp det med sin läkare. Vi gör vårt yttersta för att vara lyhörda gentemot klienter och diskuterar gärna frågan. Vi anstränger oss för att hitta den medicin som ger rätt kombination av god effekt och lindriga biverkningar, oavsett om det är original eller generika.